美国首次进行COVID-19疫苗的III期试验 - 易维网

美国首次进行COVID-19疫苗的III期试验

分类:阅读(Read) ; 热度:105 ; 最后更新于2020 年 07 月 29 日

tohnnystohnnys

在30,000名参与者获得第三阶段疫苗后,股价上涨。
HANNAH KUCHLER, FINANCIAL TIMES - 7/28/2020, 4:10 AM
研究助理在马萨诸塞州剑桥市的Moderna Therapeutics Inc.实验室工作。 Bloomberg/Getty Images

随着美国进入明年年初开发疫苗的新阶段,Moderna已将其实验性COVID-19疫苗的首剂给予了将要进行30,000人试验的参与者。

总部位于波士顿的生物技术公司周一表示,它已经在美国开始了疫苗的第一个III期研究,这是一项大规模试验,通常是新产品提交监管部门批准之前的最后一次试验。
该公司股价在涨幅有所回落之前上涨了10.6%。

在联邦政府的Warp-Speed公私合作行动下,该试验正在与美国国立卫生研究院一起在美国各地进行。NIH主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)表示,到2020年底接种疫苗是“艰巨的目标”,但“对美国人民来说是正确的目标”。

Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔(StéphaneBancel)对CNBC表示,他估计这种疫苗有75%的机会满足美国食品药品管理局(FDA)50%有效的要求。

他在一份声明中说:“我们期待这项试验证明我们的疫苗具有预防COVID-19的潜力,因此我们可以战胜这种大流行。”

Moderna从接收SARS-CoV-2(COVID-19背后的病毒)的基因序列开始仅花费了42天的时间,就生产了一种用于测试的疫苗。最早的试验结果显示,所有45名参与者均产生了抗体,并且它预计II期试验的功效数据将在8月下旬或9月获得。

该公司之所以能够迅速发展,是因为它使用了基于信使核糖核酸的新技术,该技术可转录人类细胞内病毒的遗传密码,以指导免疫系统识别它。但是使用此技术的疫苗尚未获得FDA的批准。
辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech也可能在本月开始其III期试验,而包括约翰逊和约翰逊和Novavax在内的Warp Speed行动公司希望在秋天开始其3期试验。与牛津大学合作的阿斯利康(AstraZeneca)已开始一项旨在将英国,南非和巴西工厂的II期和III期混合的试验,该公司预计不久将在美国工厂启动。

在其III期试验中,Moderna和NIH将测试其是否可以预防有症状的COVID-19疾病。他们还将研究其在预防所有COVID-19感染(甚至无症状感染者)方面的效果,以及对需要住院治疗的人们的影响。


评论卡