美国首次进行COVID-19疫苗的III期试验
分类：阅读（Read） ; 热度：806 ; 最后更新于2020 年 07 月 29 日
在30，000名参与者获得第三阶段疫苗后，股价上涨。
HANNAH KUCHLER, FINANCIAL TIMES - 7/28/2020, 4:10 AM
Bloomberg/Getty Images
随着美国进入明年年初开发疫苗的新阶段，Moderna已将其实验性COVID-19疫苗的首剂给予了将要进行30,000人试验的参与者。
总部位于波士顿的生物技术公司周一表示，它已经在美国开始了疫苗的第一个III期研究，这是一项大规模试验，通常是新产品提交监管部门批准之前的最后一次试验。
该公司股价在涨幅有所回落之前上涨了10.6％。
在联邦政府的Warp-Speed公私合作行动下，该试验正在与美国国立卫生研究院一起在美国各地进行。NIH主任弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）表示，到2020年底接种疫苗是“艰巨的目标”，但“对美国人民来说是正确的目标”。
Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔（StéphaneBancel）对CNBC表示，他估计这种疫苗有75％的机会满足美国食品药品管理局（FDA）50％有效的要求。
他在一份声明中说：“我们期待这项试验证明我们的疫苗具有预防COVID-19的潜力，因此我们可以战胜这种大流行。”
Moderna从接收SARS-CoV-2（COVID-19背后的病毒）的基因序列开始仅花费了42天的时间，就生产了一种用于测试的疫苗。最早的试验结果显示，所有45名参与者均产生了抗体，并且它预计II期试验的功效数据将在8月下旬或9月获得。
该公司之所以能够迅速发展，是因为它使用了基于信使核糖核酸的新技术，该技术可转录人类细胞内病毒的遗传密码，以指导免疫系统识别它。但是使用此技术的疫苗尚未获得FDA的批准。
辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech也可能在本月开始其III期试验，而包括约翰逊和约翰逊和Novavax在内的Warp Speed行动公司希望在秋天开始其3期试验。与牛津大学合作的阿斯利康（AstraZeneca）已开始一项旨在将英国，南非和巴西工厂的II期和III期混合的试验，该公司预计不久将在美国工厂启动。
在其III期试验中，Moderna和NIH将测试其是否可以预防有症状的COVID-19疾病。他们还将研究其在预防所有COVID-19感染（甚至无症状感染者）方面的效果，以及对需要住院治疗的人们的影响。